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Noveko International Inc T.EKO



TSX:EKO - Post by User

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Post by kid11on Jul 20, 2011 1:17pm
356 Views
Post# 18852496

réponse de Chantal

réponse de ChantalVoici la réponse que j'ai reçu de Chantal concernant ma demande de notre technologie breveté de masque et le FDA.


M. XXXXXX,

En ce qui concerne Filigent  et leur masque BioMask - soit dit en passant, Filigent est une entreprise originaire de Hong Kong et c'est elle qui manufacture le masque; l'entreprise Medline à laquelle vous référez est un distributeur - elle était depuis longtemps sous notre radar. Il est vrai qu'à première vue la technologie semble présenter des similarités à la nôtre malgré des différences de conception. Nous poursuivons toujours l'étude du dossier et étant donné ces multiples ramifications de même que la nature délicate des conclusions potentielles, nous ne pouvons conclure officiellement à ce sujet sans nuire au dossier. Toutefois, si requis, nous pouvons vous assurer que des mesures appropriées seront prises en temps opportun.

Par ailleurs, nous convenons qu'il est décevant de constater que le masque de Filigent ait obtenu une approbation de la FDA. Remarquez que l'entreprise mentionne avoir travaillé au processus pendant plus de sept années. Outre l'étude de leur technologie, nous poursuivons donc également l'étude du dossier relatif à cette approbation de la FDA. A cet effet, il est important de noter que leurs revendications auprès de la FDA - i.e. que leur approbation FDA ne porte - que sur les antiviraux reliés à l'influenza; aucune autre revendication reliée à d'autres virus ou à des bactéries. Il faut se rappeler que dans notre cas, la complexité et la longueur de notre demande initiale auprès de la FDA (qui portait elle sur des revendications bactériennes) qui s'expliquaient en grande partie par la multitude d'exigences spécifiques développées par cette dernière au fur et à mesure de l'examen de notre dossier, ainsi que son interprétation des données et tests, nous avaient fait reconsidérer notre demande initiale. À cet effet, bien que nous poursuivions certains tests dans l'objectif de représenter éventuellement une nouvelle demande auprès de la FDA, nous devons nous assurer qu'une telle nouvelle demande, en plus de rencontrer les exigences de celle-ci correspondent aussi à nos impératifs de commercialisation. Bien que nous poursuivions des démarches en ce sens, impliquant notamment certaines discussions avec la FDA, nous déployons davantage d'efforts à la recherche de partenaires relativement au développement et à la commercialisation de nos technologies dans ce secteur. Bien qu'il soit difficile de prévoir le délai avant que ne se concrétisent de telles démarches, nous croyons que cette stratégie soit susceptible de permettre une utilisation plus efficace de nos ressources en capital actuelles.

Au plaisir,

Chantal Vennat

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