No great news yet but better than nothingQUEBEC, le 16 oct. /CNW Telbec/ - Victhom Bionique Humaine inc. (Victhom, TSX : VHB) a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu une lettre de non-opposition de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), l'autorisant à procéder à une étude de recherche clinique portant sur le Neurostep(TM) au Royaume-Uni.
Le Neurostep(TM) est le premier produit entièrement implantable destiné à traiter, par la neurostimulation, des troubles de la démarche (par exemple, le pied tombant) pouvant résulter d'une lésion du système nerveux central provoquée par des pathologies comme un accident vasculaire cérébral ou la sclérose en plaques. On compte plus de 1 400 000 nouveaux cas d'accident vasculaire cérébral chaque année dans le monde. De ce nombre, environ 20 à 30 % des patients développeront divers symptômes du pied tombant. Le système en boucle fermée du Neurostep(TM) permet de combiner la lecture nerveuse et la neurostimulation afin d'élargir le champ des possibilités thérapeutiques par rapport aux techniques conventionnelles, qui font appel à la stimulation seule.
M. Nader Kameli, Chef de l'exploitation de l'unité fonctionnelle Neurobionix de Victhom, a déclaré que le début de la recherche clinique était conditionnel à l'approbation par le comité d'éthique de la recherche du site clinique où doit se tenir l'étude de recherche. Il a ajouté que la réponse du comité d'éthique de la recherche était attendue plus tard ce mois-ci. Il a également précisé que la compagnie était à présent prête à démarrer l'essai clinique multicentrique du Neurostep(TM), avec l'autorisation d'essai expérimental d'un instrument médical (ITA) de Santé Canada annoncée précédemment.
M. Benoit Huet, Président et chef de la direction de Victhom Bionique Humaine, a rappelé l'importance de cet essai clinique du Neurostep(TM), en insistant sur le fait que les résultats devraient fournir à l'entreprise une solide preuve de concept du système en boucle fermée et du Neurocuff(TM), qui pourrait conduire au développement de nouvelles indications prometteuses.
A propos de Victhom
Victhom est spécialisée dans la recherche, le développement et la réalisation de dispositifs bioniques qui traitent une variété de dysfonctions physiques et physiologiques. L'unité fonctionnelle Neurobionix se consacre au développement et à la commercialisation de technologies et de produits implantables capables d'effectuer de la neurodétection et de la neurostimulation grâce à un système d'intelligence artificielle. L'unité fonctionnelle Biotronix développe des produits biomécatroniques pour supporter ou remplacer des membres périphériques dans ce qu'il est convenu d'appeler le marché de l'orthétique et de la prothétique.
ENONCES PROSPECTIFS
Certaines déclarations faites aux présentes peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces déclarations se rapportent à des événements futurs ou au rendement financier futur de la Société et comportent des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus qui pourraient modifier de manière appréciable les résultats, le rendement ou les réalisations de Victhom par rapport à ce qu'expriment ou laissent entendre les déclarations de Victhom. Les événements ou résultats réels pourraient être très différents. La Société décline toute intention ainsi que toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.
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