JHL Biotech ouvre une usine novatrice de fabrication de produits biosimilaires en Chine
GE Healthcare livre, en seulement 18 mois, la première solution de fabrication modulaire au monde basée sur la technologie de
biotraitement à usage unique
JHL Biotech (JHL), une société biopharmaceutique, a ouvert aujourd'hui la première usine de fabrication biopharmaceutique KUBio™
au monde dotée de la technologie de biotraitement à usage unique, lors d'une cérémonie d'inauguration à Wuhan, en Chine.
Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez
l’intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20160510006093/fr/
JHL Biotech opens innovative biosimilars manufacturing facility in China (Photo: Business Wire)
JHL utilisera la solution de fabrication KUBio de GE Healthcare pour fabriquer des produits biosimilaires 1 et des
anticorps monoclonaux (mAbs) destinés à des essais cliniques de stade tardif et à l'approvisionnement commercial. L'usine offrira
également des services de développement des processus et de fabrication à la base mondiale de clients de JHL.
JHL et GE Healthcare se sont associés pour achever la construction de l'usine en l'espace de seulement 18 mois à l'aide de la
solution de fabrication KUBio de GE. KUBio est une usine en préfabriqué conforme aux normes cGMP et la solution de processus conçue
pour une production modulable et rentable.
Le marchés de biosimilaires devrait croître de manière significative en Chine, pour atteindre environ 350 millions d'USD en
2019, en hausse par rapport à 44 millions en 20092. La fabrication locale en Chine est une manière plus abordable de
fournir des thérapies modernes pour des maladies mortelles telles le cancer, qui est la cause principale de décès en Chine. En
2015, approximativement 4,3 millions de nouveaux cas de cancer ont été signalés3 dans le pays. Le plan d'action sur 10
ans, dressé par le Conseil d'Etat de Chine et intitulé "Made in China 2025", reconnaît les médicaments biologiques et les
dispositifs médicaus comme étant l'un de ses principaux domaines d'intervention. 4.
Racho Jordanov, PDG et cofondateur de JHL Biotech, a commenté en ces termes: "La mission de JHL Biotech est de faire en sorte
que les médicaments de qualité soient abordables pour un plus grand nombre de personnes, et nous estimons que l'une des régions
dans lesquels les besoins sont les plus nombreux est l'Asie. Il était important pour nous d'établir notre capacité de fabrication
modulable en Asie, avec une usine de fabrication en Chine, capable de produire des médicaments biologiques de calibre mondial. La
nouvelle usine de JHL à Wuhan possède la même technologie normalisée FlexFactoryTM de GE que notre site actuel à Taïwan,
ce qui nous a permis de porter rapidement sa capacité à 2.000 litres. JHL Biotech possède désormais le volume le plus important de
capacité de culture cellulaire à usage unique d'Asie, avec l'ouverture de notre nouvelle usine à Wuhan."
"L'expertise de GE Healthcare dans le domaine de la gestion et de la livraison des projets a joué un rôle clé dans l'achèvement
de la construction de l'usine en tout juste 18 mois, dépassant nos échéanciers très serrés et nous permettant ainsi d'accélérer nos
projets de production locale de produits biothérapeutiques de nouvelle génération."
Les avancées dans le domaine des diagnostics conduisent à une amélioration de la capacité de production de produits
biopharmaceutiques visant à répondre, de manière précise et efficace, aux maladies graves. Parmi les 10 premières substances
thérapeutiques aujourd'hui présentes sur le marché, sept sont des produits biopharmaceutiques5. Leur nature complexe
requiert des processus développés de manière experte afin de garantir une fabrication efficace.
John Flannery, Président directeur général de GE Healthcare, a commenté en ces termes: "Grâce à une collaboration étroite avec
nos clients et au fait d'observer attentivement les besoins du march, nous avons pu créer une solution novatrice qui améliore
l'accès aux produits biopharmaceutiques du monde entier. Nous fournissons une solution de fabrication complète, plus rapidement que
n'importe qui, ce qui signifie que JHL est en mesure de pénétrer le marché en un temps record avec des produits pharmaceutiques de
qualité supérieure qui répondent à un réel besoin du marché."
À propos de GE Healthcare
GE Healthcare propose des technologies et des services médicaux révolutionnaires pour répondre dans le monde entier à la demande
portant sur l’amélioration de l’accès aux soins, le renforcement de la qualité et l’accès à des soins de santé plus abordables. GE
(NYSE : GE) fait porter ses efforts sur des éléments déterminants — des personnes et des technologies de premier plan employées à
relever de grands défis. Qu’il s’agisse de l’imagerie médicale, des logiciels et des technologies de l’information, des systèmes de
surveillance du patient et de diagnostic médical, ou bien de la découverte de nouveaux médicaments, de technologies de fabrication
de produits biopharmaceutiques ou de solutions d’optimisation des performances, GE Healthcare aide les professionnels de la santé à
apporter à leurs patients des soins de qualité incomparable. Pour plus d’informations sur GE Healthcare, veuillez visiter notre
site web à l’adresse www.gehealthcare.com.
A propos de JHL Biotech
JHL Biotech Inc. (Stock Code: 6540.TWO) est une start-up biopharmaceutique fondée par un groupe de vétérans de l'industrie
possédant une expérience approfondie du développement et des opérations pharmaceutiques. JHL est soutenue par d'importantes
entreprises financières dont Kleiner Perkins Caufield & Byers, Sequoia Capital, Biomark Capital, Milestone Capital, Fidelity et
la China Development Industrial Bank. La mission de JHL Biotech est de fournir au monde entier des médicaments de qualité
exceptionnelle, à bas coût. JHL met l'accent sur la recherche et le développement de nouvelles thérapies basées sur les protéines
et de biosimilaires.
JHL Biotech possède deux installations de niveau mondial, construites conformément aux réglementations et aux normes des
Etats-Unis, de l'Union européenne et d'ICH cGMP. Le Centre d'excellence de JHL à Taïwan est chargé de la recherche et du
développement préclinique et clinique précoce sur les biosimilaires. L'usine de JHL à Wuhan, en Chine, sera chargée de la
fabrication des thérapies biologiques à l'échelle commerciale. Cette infrastructure offre à JHL la capacité unique de fabriquer ses
propres produits et d'exécuter les commandes de clients choisis.
Pour de plus amples informations, veuillez visiter www.jhlbiotech.com.
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FDA, 2015: Les biosimilaires sont un type de produit biologique sous licence (approuvé) par les autorités
réglementaires car ils sont très similaires à un produit biologique déjà approuvé, connu sous l'appellation produit
biologique de référence (produit de référence). Ils ont montré qu'ils ne présentaient aucune différence cliniquement
significative avec le produit de référence.
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Frost & Sullivan, Jan 2014: “Analysis of the Global Biosimilars Market” |
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American Cancer Society, 2016: Cancer in China
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China Daily, 2015: 'Made in China 2025' plan unveiled
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GEN, 2015: The Top 25 Best-Selling Drugs of 2014 (a subscription required) |
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
GE Healthcare
Saara Nordenström, +46 7386 81286
Communications
saara.nordenstrom@ge.com
ou
JHL Biotech, Inc.
Max Chan, +886-(0)3-658-3899
Directeur financier
mchan@jhlbiotech.com
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