STENTYS recrute le premier patient de son étude clinique sur l’artère principale du cœur
L’étude TRUNC évaluera l’efficacité du stent Xposition S dans le traitement du tronc commun sur 200
patients
Regulatory News:
STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT — éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier
et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce ce jour avoir débuté le recrutement des patients de l’étude TRUNC qui vise à
évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du stent Xposition S dans le traitement du tronc commun coronaire non
protégé.
La première implantation a été réalisée au centre hospitalier Treant d’Emmen aux Pays-Bas. Les Drs Rutger Anthonio et
Gillian Jessurun ont commenté : « L’intervention s’est très bien déroulée. Le stent Xposition S se prête
parfaitement au traitement des lésions du tronc commun, notamment grâce à son excellente apposition le long d’un vaisseau qui se
rétrécit significativement. Par ailleurs, le stent permet un accès facile aux branches accessoires sans nécessiter de dilater
deux ballons (technique du « kissing balloon »), réduisant ainsi l’ensemble des manipulations. »
Christophe Lottin, Directeur général de STENTYS, conclut : « Nous sommes ravis du démarrage de cette étude
car le tronc commun représente près de 10% des interventions coronaires, et nous souhaitons prouver que la technologie
Auto-Apposante est la plus adaptée pour cette indication. »
À propos de l’étude TRUNC
TRUNC est une étude prospective, multicentrique à bras unique dont l’objectif est d’évaluer la sécurité et l’efficacité à long
terme du stent Xposition S dans le traitement des lésions non-protégées du tronc commun en « vie réelle ». Elle prévoit
l’inclusion de 200 patients sur environ 20 sites cliniques européens. Le critère principal est le taux d’échecs de la lésion cible
(Target Vessel Failure) à 12 mois. Le comité de pilotage de l’étude est composé des Prof. Tamburino (Italie), du Dr.
Briguori (Italy) et du Dr. Baumbach (Royaume Uni).
À propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles
complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable,
afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le
traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec
les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES®, un stent coronaire actif dont le nouveau
mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de
STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine.
Plus d’informations sur www.stentys.com.
Avertissement
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces
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croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à
faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la
procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent
que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque »
du document de référence 2014 de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 juillet 2015 sous le
numéro D.15-0807, tel qu’actualisé en section 4.1 de l’actualisation du document de référence déposée le 11 février 2016 sous le
numéro D.15-0807-A01.
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ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT
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