News Press Releases

NORDIC NANOVECTOR ASA - RESULTATER FOR TREDJE KVARTAL 2016

ONTO | November 23, 2016

God fremgang i alle prosesser, i tråd med planer

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) publiserer i dag sine resultater for tredje kvartal 2016. Selskapets ledelse gir en presentasjon av resultatene klokken 8:30 i Oslo – se ytterligere informasjon nedenfor.

Den pågående kliniske studien av Betalutin®, Lymrit 37-01, passerte en ny milepæl da studiens uavhengige sikkerhetskomité anbefalte testing av økt dosering. Den nye doseringen har potensial til å øke både virkning og sikkerhet for pasienter med fremskreden lymfekreft av typen follikulært lymfom (FL). Pasientrekrutteringen for studien er fortsatt i rute for å kunne gi et beslutningsgrunnlag til å velge den optimale dosen av Betalutin® til den avgjørende kliniske fase 2 studien, PARADIGME, i løpet av første kvartal 2017. Selskapet presenterer oppdaterte resultater fra fase 1/2 studien på den årlige konferansen til American Society of Hematology (ASH) 3. desember.

I tråd med strategien for å utvide og diversifisere produktporteføljen, utvides forskningen med utgangspunkt i selskapets ekspertise innen antistoff-konjugater, kombinert med komplementære teknologier fra anerkjente samarbeidspartnere. Samarbeidsavtalene med LegoChem og Heidelberg Pharma bekrefter denne strategien, i likhet med lignende samarbeidsavtaler inngått i løpet av andre kvartal innen ARC-feltet (konjugater bestående av antistoffer og radionuklide partikler).

- Det positive momentet i 2016 fortsatte i tredje kvartal. Vi er fornøyd med å ha nådd viktige milepæler på alle prioriterte områder, og særlig med at den pågående Lymrit 37-01-studien går inn i sluttfasen med sikkerhetskomiteens anbefaling om økt dosering. Den nye doseringen har potensiale til å kunne gi enda bedre virkning og varighet enn tidligere observert, i tillegg til en god sikkerhetsprofil. I tillegg fortsetter vi å utvide porteføljen basert på vår kjernekompetanse. Dette gjør vi i form av partnersamarbeid som gir tilgang til komplementære teknologier når dette er nødvendig. Jeg mener vi har hatt en spennende utvikling og ser frem til å kunne rapportere om videre fremgang i tiden som kommer, sier administrerende direktør Luigi Costa i Nordic Nanovector sier i en kommentar.

Operasjonelle hovedtrekk for tredje kvartal 2016

• Lymrit 37-01 –studien med Betalutin® til behandling av follikulært lymfom er i rute

o De første pasientrekrutteringene til første del av studiens Arm 3 og Arm 4 er gjennomført, for testing av Betalutin® med to ulike forbehandlinger

Viktige hendelser etter tredje kvartal 2016

• Sikkerhetskomiteen for Lymrit 37-01 –studien anbefalte:

o Fortsette med Arm 4 av studien med 20 MBq/kg Betalutin® og med 100mg/m2 lilotomab

o Endring av behandlingsplan i Arm 1/fase 2 for å samsvare med Arm 4, forutsatt bekreftelse av sikkerhet fra Arm 4 og godkjenning av endret protokoll o Avslutning av Arm 3

• Oppdaterte resultater fra Lymrit 37-01 vil bli presentert på den 58. ASH-konferansen 3. desember

o Rapportering av effekt- og sikkerhetsdata samt responsvarighet fra alle NHL-pasienter som er mulige å evaluere

• Fortsatt fremgang i porteføljeutviklingen

o Inngått FoU-avtaler med LegoChem Biosciences og Heidelberg Pharma for å undersøke potensialet for antistoff-konjugater bestående av antistoffer og legemidler, såkalte ADC’er, for behandling av leukemi

• Nye medlemmer av ledelse og styre

o Dr Lisa Rojkjaer har tiltrådt i stillingen som Chief Medical Officer

o Dr Joanna Horobin er valgt som nytt styremedlem

Finansielle hovedtrekk for tredje kvartal 2016

(Beløp i parentes gjelder samme periode i 2015, om ikke annet er angitt)

• Driftsinntektene for tredje kvartal beløp seg til 0,078 millioner kroner (0,076 millioner kroner). Driftsinntekter hittil i år var 0,235 millioner kroner (0,294 millioner kroner).

• Totale driftskostnader for tredje kvartal var 50,4 millioner kroner (63,0 millioner kroner). Totale driftskostnader hittil i år beløp seg til 151,3 millioner kroner (150,1 millioner kroner).

• Periodens underskudd for tredje kvartal var 61,3 millioner kroner (underskudd på 60,7 millioner kroner). Underskudd hittil i år var 176,5 millioner kroner (142,1 millioner kroner).

• Kontanter og kontantekvivalenter beløp seg til 560,1 millioner kroner ved utgangen av september 2016 (618,4 millioner kroner per 30. juni 2016 og 743,4 millioner kroner per 31. desember 2015).

Fremtidsutsikter
Nordic Nanovector’s virksomhet er rettet mot utvikling, produksjon og leveranse av en ny behandlingsform for pasienter med et betydelig udekket behov og for å videreutvikle kreftbehandling. Markedsforholdene for selskapets ledende legemiddelkandidat, Betalutin®, er lovende. Sterke resultater og god fremdrift i den pågående fase 1/2-studien, samt muligheten til å teste høyere dosering av Betalutin®, i tillegg til de positive resultatene for FoU-porteføljen lover godt for Nordic Nanovectors fremtidige utvikling. Ledelsens høyeste prioritet vil fortsatt være å sikre effektiv gjennomføring av planene og å nå de forventede kliniske milepælene. Selskapets kontantbeholdning forventes å være tilstrekkelig frem til den første regulatoriske godkjenningssøknaden for Betalutin® skal sendes i første halvår 2019.

Informasjon om presentasjon og webcast
Selskapets ledelse gir en nærmere presentasjon av resultatene i dag kl. 08:30.
Sted: Thon Hotel Vika Atrium Munkedamsveien 45, 0250 Oslo
Møterom: BJØRVIKA

Presentasjonen kan følges direkte på www.nordicnanovector.com under Investor Relations/Webcast.

Delårsrapporten og presentasjonen er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com under seksjonen Investor
Relations/Reports and Presentation/Quarterly Reports/2016 fra klokken 7:00 i dag.

Om Nordic Nanovector
Nordic Nanovector er et bioteknologiselskap som arbeider med utvikling og kommersialisering av nye, målrettede behandlingsformer for hematologi og onkologi. Selskapets ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, det første i rekken av såkalte Antistoff-radionuklide-konjugater for å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkin’s lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov og muligheter for såkalt «orphan drugs designation», en incentivordning for få frem nye legemidler til sjeldne sykdommer. NHL er et voksende marked med et antatt markedspotensial på omkring 12 milliarder amerikanske dollar innen 2018. Betalutin® inneholder et kreftsøkende anti-CD37 antistoff, lilotomab, koblet til radionukliden (atomet), lutetium- 177. Medikamentet har så langt vist lovende effekt og sikkerhetsprofil i en fase 1/2-studie for en pasientgruppe, med lymfekreftdiaognosen non-Hodgkins lymfom, som er vanskelig å behandle. Selskapet har som mål å utvikle Betalutin® raskt for å kunne behandle alle de viktige variantene av non-Hodgkins lymfom, og regner med å sende den første regulatoriske søknaden i første halvår 2019. Nordic Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i de viktigste geografiske markedene. Samtidig vil man søke muligheter for distribusjonsavtaler i andre utvalgte markeder. Selskapet har et mål om å utvikle sin portefølje av Antistoff-radionuklide-konjugater for å kunne behandle flere ulike kreftindikasjoner. Ytterligere informasjon om selskapet kan finnes på www.nordicnanovector.com

Denne meldingen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven §5-12.

This information was brought to you by Cision http://news.cision.com