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Une étude examine la performance de Masimo PVi® dans le cadre d'une thérapie hydrique ciblée durant une intervention chirurgicale bariatrique laparoscopique

MASI | August 22, 2017

Une étude examine la performance de Masimo PVi ^® dans le cadre d'une thérapie hydrique ciblée durant une intervention chirurgicale bariatrique laparoscopique

Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude récemment publiée dans laquelle des chercheurs de l'Université Firat en Turquie ont évalué la performance de Masimo PVi^®, une mesure non invasive et continue des changements dynamiques dans l'indice de perfusion (iP) qui se produisent durant les cycles respiratoires, comme base pour un protocole de thérapie hydrique ciblée (THC) durant une intervention chirurgicale bariatrique laparoscopique chez des patients sous ventilation mécanique.¹

Dans cette étude, le Dr Demirel et ses collègues ont tenté de déterminer si l'utilisation de la THC guidée par PVi chez des patients atteints d'obésité morbide subissant une chirurgie de pontage gastrique Roux-en-Y (PGRY) laparoscopique pouvait réduire l'utilisation de liquide intraveineux sans compromettre les résultats thérapeutiques. Ils ont recruté 60 patients et les ont divisés en groupes témoin et THC de façon aléatoire. Les niveaux hydriques du groupe témoin étaient gérés par une thérapie hydrique standard, en utilisant la tension artérielle moyenne (TAM) et la pression veineuse centrale (PVC) mesurée à l'aide d'un cathéter d'accès veineux central en tant qu'indicateurs de réactivité hydrique. Le statut hydrique du groupe THC était surveillé en utilisant un protocole THC basé sur PVi en tant qu'indicateur non invasif, dynamique de réactivité hydrique.

Les deux groupes reçurent initialement 500 ml de liquide colloïde en bolus au début de l'intervention chirurgicale, suivis d'une perfusion continue de liquide cristalloïde (4-8 ml/kg/h dans le groupe témoin, ou 2 ml/kg/h dans le groupe THC conformément au protocole). Dans le groupe témoin, si le PVC était inférieur à 6 mmHg ou si le TAM était inférieur à 65 mmHg, un bolus supplémentaire de 250 ml de liquide colloïde était administré. Dans le groupe THC, si PVi était supérieur à 14 % pendant cinq minutes, les 250 ml de colloïde en bolus étaient administrés.

Les chercheurs ont découvert que le volume moyen de liquide cristalloïde administré au groupe témoin était significativement supérieur (1499 ml ± 516,87 ml) comparé au groupe THC (1126 ml ± 234,98 ml) (p = 0,001). Il n'y avait aucune différence significative dans les niveaux de lactate dans le sang (p > 0,05) ni dans les niveaux de créatinine avant et après la chirurgie (p > 0,05) entre les deux groupes.

Les chercheurs ont conclu que, « L'utilisation de protocoles THC basés sur PVi peuvent éviter une perfusion peropératoire excessive de liquides dans une chirurgie bariatrique laparoscopique. Lorsque l'objectif est d'éviter un chargement hydrique peropératoire excessif durant une chirurgie PGRY, cette méthode semble n'avoir aucun effet sur les fonctions rénales ou sur les niveaux de lactate. Bien que cette étude montre l'adéquation de PVi pour la thérapie hydrique chez des patients sous ventilation mécanique subissant une intervention chirurgicale bariatrique, des recherches supplémentaires sont requises pour évaluer l'adéquation de l'optimisation de PVi. »

@MasimoInnovates | #Masimo

Références

Demirel I, Bolat E, Altun AY, Özdemir M, and Beştaş A. Efficacy of Goal-Directed Fluid Therapy via Pleth Variability Index During Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery in Morbidly Obese Patients. Obes Surg. 31 July 2017. DOI : 10.1007/s11695-017-2840-1.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes, et de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été démontré que Masimo SET^® permettait aux médecins de réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés¹, d’améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés², et, lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™* de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations et les coûts d’intervention rapide^3,4,5. On estime que Masimo SET^® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde⁶. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans 16 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2016-17.⁷ En 2005, Masimo a lancé la technologie rainbow^® Pulse CO-Oximetry, qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®), l’indice de variabilité de la pléth (Pleth Variability Index, PVi^®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index^™, ou ORi™), en plus de la SpO₂, du rythme cardiaque et de l’indice de perfusion (Perfusion index, Pi). En 2014, Masimo a introduit Root^®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO₂ ^® et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et n’est pas en vente aux États-Unis.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287.
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Newsletter de l’Anesthesia Patient Safety Foundation). printemps-été 2012.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302.
Estimation : Données d’archives Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant l'efficacité potentielle du PVi^® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Masimo PVi, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, SEC , disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

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