De nouvelles données pour l'épacadostat en combinaison avec le KEYTRUDA® (pembrolizumab) font état de réponses durables chez les patients atteints de mélanome avancé

De nouvelles données pour l'épacadostat en combinaison avec le KEYTRUDA ^® (pembrolizumab) font état de réponses durables chez les patients atteints de mélanome avancé

Les données mises à jour (Phase 1) et les nouvelles données (Phase 2) de l'étude ECHO-202 feront l'objet d'une présentation orale lors du congrès ESMO 2017

Incyte Corporation (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd'hui que la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) a publié un abstract (#1214O) contenant des données nouvelles et mises à jour de l'étude en cours ECHO-202 de Phase 1/2 évaluant l'épacadostat, l'inhibiteur d'enzyme IDO1 sélectif d'Incyte, en combinaison avec le KEYTRUDA^® (pembrolizumab) anti-PD-1, commercialisé par Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada), chez les patients atteints de mélanome avancé.

"Les données supplémentaires de notre étude ECHO-202 sont encourageantes. Elles font état de réponses solides et durables chez les patients atteints de mélanome avancé et suivant un traitement combiné d'épacadostat et de KEYTRUDA", déclare Steven Stein, docteur en médecine et responsable médical chez Incyte. "Ces résultats confirment le potentiel de cette combinaison d'immunothérapie novatrice, et nous nous réjouissons à l'idée de présenter des résultats plus détaillés pour cette étude devant l'ESMO le mois prochain."

Résultats clefs d'ECHO-202 pour le groupe de patients atteints de mélanome avancé

Résultats d'efficacité pour les patients évaluables (N=54) au 27 février 2017:

Sur l'ensemble des patients atteints de mélanome avancé évaluables pour l'efficacité, la survie sans progression (SSP) moyenne était de 12,4 mois, avec des taux de SSP de 70 pour cent, 54 pour cent et 50 pour cent à 6 mois, 12 mois et 18 mois, respectivement. Les patients qui étaient naïfs de traitement pour une maladie en stade avancé, la SSP moyenne n'a pas été atteinte, avec des taux de SSP de 68 pour cent, 52 pour cent et 52 pour cent à 6 mois, 12 mois et 18 mois, respectivement.

L'épacadostat en combinaison avec le KEYTRUDA a été bien toléré. Tout degré confondu, les manifestations indésirables liées au traitement (MILT) les plus communes (≥15 pour cent) ont été la fatigue (39 pour cent), l'éruption cutanée (33 pour cent), le prurit (27 pour cent) et l'arthralgie (16 pour cent). Des MILT de degré ≥3 ont été constatées chez 17 pour cent des patients; les plus communes ont été l'élévation du taux de lipase (n=4), l'éruption cutanée (n=3) et l'élévation du taux d'amylase (n=2). Trois patients ont abandonné le traitement en raison de MILT. Aucun décès lié au traitement ne s'est produit.

L'abstract a été publié aujourd'hui sur le site du congrès de l'ESMO à l'adresse http://esmo.org/Conferences/ESMO-2017-Congress.

Les données mises à jour d'ECHO-202 seront présentées oralement le samedi 9 septembre 2017, de 15h00 à 15h15 (CET) à l'occasion du congrès ESMO 2017 à Madrid, en Espagne. Après la présentation, Incyte tiendra une conférence téléphonique et un webcast à 17h00 CET (11h00 ET) le 9 septembre 2017. Vous pouvez suivre la téléconférence et le webcast via l'onglet "Events and Presentations" de la section consacrée aux investisseurs du site www.incyte.com.

À propos d'ECHO-202 (KEYNOTE-037)

L'étude ECHO-202 (NCT02178722) évalue l'innocuité et l'efficacité de l'épacadostat, l'inhibiteur d'enzyme IDO1 sélectif d'Incyte, en combinaison avec le KEYTRUDA. Les patients précédemment traités avec des thérapies anti-PD-1 ou anti-CTLA-4 ont été exclus de cet essai. Le recrutement est terminé pour le cycle d'augmentation de dose de Phase 1 (épacadostat 25, 50, 100 mg BID + KEYTRUDA 2 mg/kg IV Q3W et épacadostat 300 mg BID + KEYTRUDA 200 mg IV Q3W) et le cycle d'expansion de dose de Phase 1 (épacadostat 50, 100 et 300 mg BID + KEYTRUDA 200 mg IV Q3W) de l'essai. Pour plus d'informations sur ECHO-202, veuillez visiter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02178722.

À propos d'ECHO

Le programme d'essai clinique ECHO a été conçu pour étudier l'efficacité et l'innocuité de l'épacadostat en tant que composant clef d'une thérapie combinée en oncologie. Les études en cours de Phase 1 et Phase 2 évaluent l'épacadostat en combinaison avec les inhibiteurs PD-1 et PD-L1 face à un vaste éventail de types de tumeurs solides et d'hémopathies malignes. ECHO-301 (NCT02752074), une étude de Phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, évaluant le KEYTRUDA en combinaison avec l'épacadostat ou un placebo pour le traitement de patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique, est également en cours de réalisation avec un recrutement complet. Pour plus d'informations sur le programme d'essais ECHO, veuillez visiter www.ECHOClinicalTrials.com.

À propos de l'épacadostat (INCB024360)

Les effets immunosuppresseurs de l'activité enzymatique de l'indoleamine 2,3-dioxygénase 1 (IDO1) sur le micro-environnement tumoral aident les cellules cancéreuses à passer outre la surveillance immunitaire. L'épacadostat est un inhibiteur par voie orale, expérimental, très puissant et sélectif de l'enzyme IDO1. Dans les études à groupe unique, la combinaison d'épacadostat et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires a démontré une preuve de concept chez les patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique, de cancer du poumon non à petites cellules, de carcinome rénal, de carcinome à cellules squameuses de la tête et du cou, et de cancer de la vessie. Dans ces études, l'épacadostat combiné avec l'ipilimumab inhibiteur de CTLA-4 ou le KEYTRUDA ou le nivolumab inhibiteurs de PD-1 a amélioré les taux de réponse en comparaison avec les études des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires seuls.

Informations sur la conférence téléphonique

Pour prendre part à la téléconférence le samedi 9 septembre 2017, veuillez composer le 877 407 3042 (appels nationaux) ou le +1 201 389 0864 (appels internationaux). Veuillez ensuite indiquer le numéro d'identification de la conférence suivant: 13667084.

Si vous n'êtes pas en mesure de participer, un enregistrement de la téléconférence sera disponible pendant 30 jours. Pour écouter cet enregistrement, veuillez composer le 877 660 6853 depuis les États-Unis et le +1 201 612 7415 depuis l'étranger. Veuillez ensuite indiquer le numéro d'identification de la conférence suivant: 13667084.

À propos d'Incyte

Incyte Corporation est une société biopharmaceutique basée à Wilmington, dans l’État du Delaware, orientée sur la découverte, le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques propriétaires. Pour de plus amples renseignements à propos d'Incyte, veuillez visiter le site de la société à l'adresse www.incyte.com.

Suivez @Incyte sur Twitter à l'adresse https://twitter.com/Incyte.

Énoncés prospectifs

À l'exception des informations historiques présentées ci-dessus, les questions abordées dans ce communiqué de presse, y compris les déclarations concernant la présentation de données mises à jour relatives à ECHO-202 devant l'ESMO, la question de savoir si l'épacadostat et le KEYTRUDA peuvent être un traitement efficace et sûr pour les patients atteints de mélanome avancé, et les attentes pour la présentation des données provenant de l'étude ECHO-301, contiennent des prédictions, des estimations et d'autres énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs s'appuient sur les attentes actuelles de la Société et sont sujets à des risques et incertitudes pouvant provoquer des différences substantielles avec les résultats réels, y compris les développements non anticipés et les risques relatifs à l'efficacité et l'innocuité du portefeuille de projets de la Société, les résultats d'études et de développement complémentaires, le haut niveau de risque et d'incertitude associé au développement de médicaments, les processus d'essais cliniques et d'approbation réglementaire, d'autres facteurs commerciaux et économiques et les progrès réalisés en matière de compétitivité et de technologie; et d'autres risques décrits en détail dans les rapports de la Société déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris dans le formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 30 juin 2017. Incyte rejette tout intention ou obligation de mise à jour des énoncés prospectifs.

KEYTRUDA^® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., une filiale de Merck & Co., Inc. KEYTRUDA est commercialisé par Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada).

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Incyte Corporation
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